近日,大数据生物信息分析平台,苏州贝康医疗器械有限公司已完成1亿人民币B轮融资,此轮投资方暂未对外披露。
据悉,贝康医疗为中山大学达安基因股份有限公司投资子公司。主要致力于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用,专注胚胎植入前染色体病检测技术的研发、销售和服务工作。
公司从2010年起,在国内提供高通量测序技术科研服务,搭建了先进的大数据生物信息分析平台。2013年开始由科研转向临床服务,参与完成了达安基因的高通量半导体测序仪DA8600和无创产前DNA检测试剂盒的研发和注册申报工作,其中DA8600高通量半导体测序仪获得了国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。
2016年CFDA标管中心正式将PGS界定为“三类医疗器械”进行监管,由贝康医疗自主研发的胚胎植入前染色体病检测试剂盒于2016年5月13日通过CFDA医疗器械技术审评中心进行公示,成为首个获得“创新医疗器械特别审批”的PGS产品。
目前,围绕三代试管技术的临床需求,贝康医疗还推出了各种临床检测实验室的方案,包括实验室建设、人员培训、质量控制、操作流程、胚胎活检、遗传咨询等等,为医疗机构建立一个基于孕期检测、产前检测和新生儿检测的三级预防的完整临床解决方案。